经常听说有不少药的专利过期,罕见病领域是否可能可以将国外过期的专利,拿过来生产?

是国内技术不够,有了专利也没有办法生产?
还是生产成本太高,生产了也赚不到钱?
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欧阳笠 - 遗传学博士,罕见病科普,药物研发

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分两种情况吧。有的药没什么技术难度,国内药企没有生产只是觉得价格太高,在国内卖不出去。有的药,比如基因治疗,国内现在还没有这个水平。
 
个人观点,国内罕见病领域的问题在于医保,而不在于技术。那问题来了,既然技术上难度不大,为什么国内没人生产呢?

因为药物研发过程中的某些固定成本(团队开支,临床试验,申报审批,宣发)对于每一种药都差不太多。比方说开发一种常见病的药物支出是1亿美元,一种罕见病药物的支出是5000万美元。常见病的患者有10万人,那每位1000元即可收回成本。而罕见病患者可能只有100人,那每位要50万才能收回成本。50万美元对于普通美国人来说也是一个天文数字,那就得靠医保了。医保报销于是患者能用上药,药企也能卖得出去药,那么药企知道能盈利再加上政府对罕见病药物的政策支持,就热衷于生产罕见病药物。中国目前基本没有医保会报销罕见病药物,那么药企知道卖不出去药,那还生产做什么呢?

所以说,罕见病药物在中国很大程度上不是一个技术问题,而是一系列社会问题。

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