诺华天价基因疗法申请审批存在「数据操作」问题！！！
2019年5月24日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了首款治疗小儿脊髓型肌肉萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma。该疗法由诺华制药(Novartis)推出，210万美元的天价费用(约合人民币1448万元)曾引起全球热议。 然而，不到三个月的时间，诺华却可能因为这款产品陷入更大的争议。
当地时间8月6日，FDA发布声明，称该基因疗法的早期数据存在篡改。不过，FDA依然相信该药物仍然可以继续面向市场销售。值得注意的是，FDA还提到，AveXis公司（因该基因疗法而被诺华收购）在FDA批准该产品之前就已经意识到数据操纵的问题，但直到该产品被批准上市后才告知FDA。因此，FDA正在进行更深入的调查，在适当情况下，可能考虑民事或者刑事的处罚。
当地时间8月6日，FDA发布声明，称该基因疗法的早期数据存在篡改。不过，FDA依然相信该药物仍然可以继续面向市场销售。值得注意的是，FDA还提到，AveXis公司（因该基因疗法而被诺华收购）在FDA批准该产品之前就已经意识到数据操纵的问题，但直到该产品被批准上市后才告知FDA。因此，FDA正在进行更深入的调查，在适当情况下，可能考虑民事或者刑事的处罚。
