多发性硬化倡议信

   
 
一点光亮就好
 
尊敬的国家药监局领导：
   我是一名多发性硬化患者，2018年被确诊为多发性硬化，也是2018年此病被收归于罕见病目录，是青年群体多发，有高致残率的疾病，摧残人的不是生命，却是生命难以承受之痛，幸运的是，不是无药可治，无医可疗，不幸的是，很多患者实现不了药物可及性。
据相关资料显示，我国治疗多发性硬化症的医疗水平比欧美等发达国家整整落后了二十年。二十年，对一一个时代来说，也许仅仅是一眼而过的瞬间，但对于一个青年，也许意味着一辈子的残疾，家庭的破裂，梦想实现的不可能……我庆幸自己生在了一个好的时代，处于多发性硬化症可控可治的初期，遗憾的是，我国还有一大波群体因为在初期没有可针对药物进行规范的治疗，时间残酷，硬生生地把他们从复发缓解型多发性硬化症转变成了继发进展型多发性硬化症，而我国的诊疗水平向他们告知无药可用！
不过，2018年10月，美国FDA和欧盟EMA分别接受了Siponimod（西尼莫德）上市申请，适应症为继发进展型多发性硬化（SPMS）。这个消息让广大病友看见了希望，意味着SPMS也能实现可控可治。好消息接踵而至，诺华Siponimod，中文名西尼莫德片直接在我国提交了上市申请。在2019年2月18日获得CDE受理公示（受理号：JYHB1990196），于是我们带着希望在等待一点光亮。
2019年3月28日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）官网公示了第二批临床急需境外新药名单，我以为Siponimod（西尼莫德）能够赫然在列，很遗憾，并没看见，这就意味着，继发进展型多发性硬化患者依旧需要拿着日渐残疾的代价去等待一个不确定的未来。
在此，我代表广大多发性硬化患者诉求，加快Siponimod（西尼莫德）在国内批准入口上市的速度，因为，时间无情，病程残酷，我们等不起，药物的有效控制如果是概率事件，但对于患者来说，那便是全部，一点光亮就好，我们可以回归社会，做有用的人！
     此致
 
敬礼
多发性硬化患者：瑶瑶
2019年4月29日
 
关于诺华Siponimod，中文名西尼莫德片
 
2019年3月26日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Mayzent（siponimod），用于复发型多发性硬化症（MS）成人患者的治疗，包括活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、临床孤立综合征（CIS）。
 
2019年中文名西尼莫德片直接在我国提交了上市申请。在2019年2月18日获得CDE受理公示