全国首个治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病靶向药“吉瑞替尼”落地博鳌乐城

11月2日,在海南省卫生健康委、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局的共同支持下,相继在美国、日本及欧洲被批准用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病(以下简称:AML)成年患者的全球创新药品XOSPATA (英文通用名:gilteritinib,中文通用名:吉瑞替尼)正式引入博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
 
11月2日,患者黄女士在海南省人民医院乐城院区实现用药。据悉,该患者是在乐城先行区首次使用治疗急性髓系白血病药物的患者,也是在省人民医院乐城院区进行治疗的第一位白血病患者。
 
据介绍,患者黄女士属于急性髓系白血病 FLT3-ITD突变阳性患者,经过标准一线治疗、二线治疗后未达深度缓解,很快出现疾病复发。特许药物吉瑞替尼为国内AML患者引进的全球创新药品,属于二代FLT3抑制剂,它与第一代药物相比,具有更好的活化结构,特异性结合FLT3-ITD抗体,有效抑制白血病细胞增殖,从而发挥抗肿瘤作用,因此该院选择吉瑞替尼作为该患者的首选靶向治疗药物。如果获得缓解,可行干细胞移植控制原发病,从而获得更好的生存。
 


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特许药物XOSPATA

国际领先的许多创新药品在国外上市后,通常需要经过多年时间才能在中国上市,被中国患者使用。在2020年6月16日发布的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》中,鼓励开展先行区临床真实世界数据应用研究,探索将临床真实世界数据用于药品、医疗器械产品注册,缩短上市时间。

此次吉瑞替尼在乐城的落地使用,不仅标志着乐城先行区在创新药品与国际先进水平同步速度的不断加快,还体现了乐城不断创新突破,将国内制度规则与国际接轨,为国人健康提供先进解决方案,为形成以国内经济大循环为主体、国际国内双循环相互促进的良好格局发挥积极作用。
 


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省人民医院乐城院区开出国内首张XOSPATA 处方

海南省人民医院为了更好的服务AML患者,引进全球创药品XOSPATA ,在海南省人民医院乐城院区实现用药。这是在乐城先行区使用的第一个治疗急性髓系白血病的药物,也是在乐城治疗的第一位白血病患者。

患者黄女士属于急性髓系白血病 FLT3-ITD突变阳性患者,经过标准一线治疗、二线治疗后未达深度缓解,很快出现疾病复发,根据2020NCCN指南及2020CSCO指南,需加用FLT3抑制剂。
 
reference:
retrieved Nov. 3 2020 from: http://szb.hkwb.net/szb/html/2020-11/03/content_468537.htm​

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